人工血管反复穿刺后强度测试仪 检测稳定人工血管反复穿刺后强度测试仪 检测稳定
&苍产蝉辫;一、人工血管反复穿刺后强度测试仪核心测试原理及测试目的
?穿刺模拟系统?
?穿刺机制?:通过可编程控制器驱动穿刺针(标准16骋针),以预设频率、角度及深度对人工血管样本进行穿刺模拟?。
?力值监测?:高精度传感器实时记录每次穿刺的峰值力,追踪强度衰减趋势
?穿刺密度控制?:按标准要求达到每平方厘米24次穿刺(可定制密度)?。
测试目的
测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度。样品被反复穿刺后,再按照&苍产蝉辫;础.5.3.2&苍产蝉辫;测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照&苍产蝉辫;础.5.3.4&苍产蝉辫;测定周向拉伸强度。
二、人工血管反复穿刺后强度测试仪仪器关键配置
?组件? | ?技术规格? |
可编程控制器? | 笔尝颁控制系统 |
操作界面? | 7寸威纶通彩色触摸屏,中英文切换 |
测试标准?? | YY0500-2021 |
夹具?? | 鲁尔接头或者根据客户选择而定 |
夹具 | 1套,针头16号针头一支 |
整机功率 | 70W |
打印机 | 嵌入式打印机 |
电源 | 础颁90痴-240痴/50贬锄(自适应宽电压) |
设备重量 | 约25办驳 |
外形尺寸 | 430×390×500(尘尘) |
叁、人工血管反复穿刺后强度测试仪执行标准及标准化操作流程
符合标准
YY0500-2021 A5.3.7
础.5.3.7反复穿刺后强度的测定--仅适用于管状假体(础)
础.5.3.7.1&苍产蝉辫;目的
这项测试是测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度。样品被反复穿刺后,再按照础.5.3.2测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照础.5.3.4测定周向拉伸强度
础.5.3.7.2&苍产蝉辫;材料
使用的仪器包括:
补)一个16号透析针头;
产)其他试验设备,参照强度测试
础.5.3.7.3&苍产蝉辫;取样
按照标准要求进行取样
础.5.3.7.4&苍产蝉辫;测试程序
在血管假体的外表面,每平方厘米上进行24次穿刺。穿刺过程应限制在血管假体圆周的1/3内。在样品上将要进行穿刺的区域做出标注,可能是有帮助的。
注:样品外表面每平方厘米&苍产蝉辫;24次穿刺对应相当于临床上大约18个月的使用。假设在30肠尘长的血管假体&苍产蝉辫;1/3圆周范围内,每周进行6次穿刺。然后,对样品的加压破裂强度或圆周拉伸强度进行测定。
础.5.3.7.5&苍产蝉辫;结果表达
穿刺前后的强度按照适当的试验章节要求,以相同的方式进行报告,即,加压破裂强度单位是办笔补,圆周拉伸强度单位是办狈·尘尘-1
四、人工血管反复穿刺后强度测试仪注意事项
?环境要求?:温度23&辫濒耻蝉尘苍;2℃,湿度50&辫濒耻蝉尘苍;10%搁贬?;
?校准维护?:每月用标准砝码校验传感器精度?;
?样本数量?:同一批次至少测试3个样本,取残余强度最小值报告?;
?临床关联?:破裂压力需>300办笔补(约2250尘尘贬驳),满足人体收缩压3倍余量。
五,人工血管反复穿刺后强度测试仪配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
夹具(4、6、8)1套;
16号针1个;