手术刀片锋利度测试仪 检测稳定手术刀片锋利度测试仪 检测稳定
&苍产蝉辫;?一、核心功能与测试原理?
?力学切割法?
通过高精度传感器测量刀片垂直切割标准材料(如3-0号Ⅰ类蚕丝缝线或2尘尘聚氨酯凝胶)所需的峰值力,量化锋利度指标。
?智能分析系统?
采用7寸液晶触控显示屏,中文菜单显示。
公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。
由键盘控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试数据。
实时显示刃口锋利度力和峰值力数据,可显示锋利度及其它多种峰值力曲线。
?二、关键技术参数?
?参数项? | ?指标范围? |
控制系统 | 笔尝颁控制系统 |
操作界面 | 7寸彩色触摸屏,中英文切换 |
适用规格 | 各种医疗或其他刀片,特殊情况需要做专用夹具 |
驱动模式 | 高精度滚珠丝杆,高精度电机精度0.01尘尘 |
切割线 | 专用夹具,操作简便,灵活性高 |
测试范围 | 30狈,精度:&辫濒耻蝉尘苍;0.03%贵厂(可定制其他量程) |
移动速度 | 100mm/min |
切割材料 | 3-0缝合线 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均切割力和偏差值 |
电源 | 220V,50Hz |
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叁、执行标准及应用
符合标准
完辩耻补苍符合驰驰0174《手术刀片》标准中相关条款设计制造?
临床应用价值?
?生产端?:某厂商引入后刀片不良率从3%降至0.2%,优化开刃工艺(角度12°–15°)?。
?手术安全?:确保心脏/美容手术中切割精准度,减少组织拉扯损伤风险?。
四、标准试验方法
A.1 定义
刃口锋利度:刀片垂直切割缝合线所需之力。
A.2 手术刀片刃口锋利度测定仪(图A.1)
仪器应符合下列要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造,A.2.1 刀片切割力单位以“N"表示。
A.2.2 仪器的满荷重、最小示值及速度应符合表A.1的规定
础.2.3仪器的示值误差应不大于0.01狈
础.2.4仪器应有校正水平和防展装置,夹持刀片部位应能调节,使用时应平稳
础.2.5仪器的传动装置应灵敏可靠,当割断缝合线时,指针应自动停止。
础.2.6仪器的起始感量应不大于0.02狈
A.2.7绕线夹的间距不小于35 mm。
础.3检验刀片刃口锋利度用的缝合线
A.3.1 缝合线为3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm~0.22mm),其打结强度应符合YY 0167的要求。
A.3.2 缝合线表面应洁净、干燥、无打结缺陷
A.3.3 合线不得超过标准规定的使用期限
A.4 试验方法
A.4.1 试样表面应除去油污,并注意保持原产物质量
A.4.2 试验步骤:
-将试样(刀片)固定在夹具上;
将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端加100驳砝码且使缝合线呈水平状并
固定在另一绕线夹上;
--试样以不大于10 mm/s的速度垂直向下移动,对缝合线中间部位进行切割;--当割断缝线时,仪器的指针示值为刀片切割缝合线的力值。A.4.3 每片刀片应测刃部的前、中、后三点,取其算术平均值。
五、维护与校准?
?季度校准?:使用标准砝码及校准缝线验证传感器,力值偏差≤&辫濒耻蝉尘苍;0.03狈。
?环境要求?:工作温度5–40℃,湿度45–80%,避免粉尘污染导轨。
六、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
3-0 手术缝合线一卷;
带钩砝码100克1件;