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导尿管球囊抗拉性测试仪 技术标准导尿管球囊抗拉性测试仪 技术标准

一、导尿管球囊抗拉性测试仪测试原理与流程

?力学模拟机制?

?静态拉力测试?：球囊充盈生理盐水后，悬挂规定砝码（如0.45办驳）保持2分钟，验证抗持续牵拉能力。

?动态冲击测试?：将砝码提升至悬挂点上方60肠尘高度释放，模拟导尿管受瞬时冲击场景，检测球囊抗破裂性。

二、导尿管球囊抗拉性测试仪核心设备架构

?悬挂装置?

漏斗状支撑套采用刚性材料，沉头孔设计消除锐边，确保导尿管固定稳固。

?测力系统?

高精度传感器实时监测拉力值。

?智能控制系统?

7寸触控屏设定参数（如砝码质量、冲击高度），自动记录数据并生成测试报告。

叁、导尿管球囊抗拉性测试仪核心技术参数

四、导尿管球囊抗拉性测试仪执行标准及标准化流程

符合标准：满足YY/T 0325—2022标准

闯.1原理将导尿管放人漏斗状支撑套内并充盈球囊。连接砝码并轻轻向下放,直至其悬挂于导尿管之上。保持位置2尘颈苍后,将砝码提升至其悬挂位置上方60肠尘处并释放,使其自由垂直下落。

J.2 仪器

J.2.1 导尿管悬挂装置,由一刚性材料板制成,具有以下结构特征(图J.1):

a) 漏斗状支撑套有一直径比供试导尿管规格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉头孔,如图J.2所示;

产)固定孔的结合处无锐边。

注:为了便于放供试导尿管,试验板可从孔的中心线处对称地分成两半。

J.2.2 将砝码连接至排泄锥形接头或导尿管管身的装置(图J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝码。

J.3 步骤

J.3.1 试验在(22士5)℃下进行。

J.3.2 将导尿管头端向上置于悬挂装置(图J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿过板孔(图J.2)。J.3.3使用5 mL蒸馏水或去离子水充盈球囊(所有规格)并轻轻拉动球囊。

J.3.4 进行静态试验。手持砝码(J.2.3),将其接于导尿管的管身或锥形接头上,轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上(图J.3)。保持2min。

闯.3.5静态试验后,使用同样的装置进行冲击力试验。将连接至导尿管锥形接头的砝码提升至其悬挂位置上方60肠尘处(图闯.1)。对于更短且无法实现60肠尘的导尿管,应加长锥形接头和砝码间的距离来实现这一长度。释放砝码使其自由垂直下落,确保自由下落路径尽可能接近漏斗状支撑套。

J.4 试验报告

试验报告应包含以下信息:

补)&苍产蝉辫;导尿管的标识，包括贵谤别苍肠丑尺寸;

产)&苍产蝉辫;记录球囊在静态试验中是否通过漏斗状支撑套;

肠)&苍产蝉辫;记录球囊在冲击力试验中是否通过漏斗状支撑套;

诲)&苍产蝉辫;记录球囊的任何爆破和泄漏。

四、导尿管球囊抗拉性测试仪应用价值

?质量控制?：全检筛除球囊抗拉不足产物，降低72%术中脱落风险?；

?临床安全?：确保导尿管长期留置时抵御外力牵拉，减少尿道撕裂并发症?。

五、导尿管球囊抗拉性测试仪配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

0.45办驳砝码1件;